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Coordinateur Qualité / Affaires Réglementaires H/F CDD 6 mois

Zone géographique SOUDAN 44

Pour le 02/09/2019

Description d'offre :

- Le secteur Biomédical est un secteur qui vous plaît ? 

 - Vous appréciez travailler dans un environnement International ? 

Actuellement, pour renforcer le département affaire réglementaires, nous avons besoin de vous au moins jusqu'à la fin de l'année!

En quelques mots :

Le département Qualité/Affaires Réglementaires veille à ce que tous les produits fabriqués et/ou distribués soient conformes à la réglementation Européenne en portant le marquage CE.

C’est au sein de ce service, dans le pôle Qualité Validation Composants que vous intervenez.

Vos missions : 

- Organiser le planning de validation des composants et les activités liées aux changements réglementaires en suivant les priorités définies par la division Trousses chirurgicales ;
- Suivre l’état d’avancement des validations et les objectifs ;
- Être en support de l’équipe dans l’organisation des réunions avec les fournisseurs et/ou dans la résolution de problème lié à des retards ou incompréhension des fournisseurs ;
- Elaborer et suivre les dossiers de validation : analyse des données fournisseurs, réalisation et suivi d’échantillons pour test, saisie des données Qualité dans la base ;


Vous pourrez également être amené(e) à approuver des dossiers de validation.

Profil recherché

Diplômé(e) d’un Bac +4/5, vous bénéficiez d’une première expérience réussie en coordination d’équipe ;


La connaissance réglementaire concernant marquage CE des dispositifs médicaux sera un réel atout pour la réussite dans ce poste ;


L’anglais écrit et parlé sera exigé ;


Organisé(e) et méthodique, vous maîtrisez l’outil informatique (notamment le pack office)

Conditions : 

CDD jusqu'à fin décembre 2019

Rémunération : 28/31K +Bonus

TR



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Elles sont conservées pendant 1 an et sont destinées uniquement au service clientèle/partenaires établi à Nantes (44). Conformément à la loi « informatique et libertés », vous pouvez exercer votre droit d'accès aux données vous concernant et les faire rectifier en contactant : contact@myrecruteur.fr,

Nous vous informons de l’existence de la liste d'opposition au démarchage téléphonique « Bloctel », sur laquelle vous pouvez vous inscrire ici : https://conso.bloctel.fr